زبان
مواد بسته بندی مورد تایید FDA: 21 راهنمای انطباق CFR برای مارک های مواد غذایی
در یک حسابرسی معمولی خردهفروشی، یک تولیدکننده اسنک یک پالت کامل از کیسههای گرانولا را در حالت تعلیق قرار داد، زیرا فیلم منعطف هیچ سندی برای پیوند بستهبندی به یک مقررات خاص 21 CFR نداشت. مبدل این ماده را به عنوان "گرید غذایی" به بازار عرضه کرده بود، اما نمیتوانست از مقرراتی که آن را مطابقت میداد نام ببرد. این وضعیت در سراسر صنعت بسیار بیشتر از آنچه خریداران انتظار دارند تکرار می شود.
نتیجه گیری ساده است: مواد بسته بندی مورد تایید FDA یک برچسب بازاریابی نیستند. آنها یک وضعیت حقوقی و فنی هستند که توسط عنوان 21 قانون مقررات فدرال ایالات متحده (21 CFR) و توسط اطلاعیه های تماس با غذا (FCN) تعریف شده است. درک آنچه که این وضعیت به آن نیاز دارد - و نحوه تأیید آن - از نام تجاری شما در برابر ارسال های رد شده، خطر فراخوان و طراحی مجدد بسته بندی در لحظه آخر محافظت می کند.
در واقع مواد بسته بندی «تأیید شده FDA» به چه معناست
FDA یک سند "تایید" برای یک کیسه یا فیلم تمام شده صادر نمی کند. در عوض، آژانس مواد تماس با غذا (FCS) را تنظیم می کند - مواد و اجزایی که می توانند به غذا مهاجرت کنند. یک ماده زمانی برای استفاده خاصی مجاز است که در یکی از سه مسیر پاکسازی شود:
- ترخیص از قبل موجود تحت 21 CFR قطعات 174-179. پلیمرها، کاغذ، چسب ها و پوشش ها به عنوان افزودنی های غیرمستقیم مواد غذایی ذکر شده اند. قسمت 177 پلیمرها، قسمت 176 کاغذ و مقوا را پوشش می دهد و قسمت 175 چسب ها و پوشش ها را پوشش می دهد.
- اطلاعیه تماس با غذا (FCN). برای یک ماده جدید که قبلاً فهرست نشده است، یک سازنده داده ها را به FDA ارسال می کند. هنگامی که پس از دوره بازبینی موثر واقع شد، FCN به محصول آن اطلاعدهنده برای شرایط اعلام شده مجوز میدهد. این یک تاییدیه کلی برای سایر تامین کنندگان نیست.
- معافیت آستانه مقررات (TOR). ماده ای که کمتر از 0.5 قسمت در میلیارد مهاجرت می کند و هیچ نگرانی سرطان زایی ایجاد نمی کند، می تواند تحت 21 CFR 170.39 از مقررات افزودنی مواد غذایی مستثنی شود.
بنابراین هنگامی که یک تامین کننده می گوید یک ماده "تأیید شده از FDA" است، آن را به یک سوال دقیق ترجمه کنید: "در کدام بخش CFR یا FCN 21 پاک می شود و برای چه نوع مواد غذایی، دما و زمان تماس؟" یک پاسخ سازگار همیشه مشخص است.
مواد متداول مطابق با FDA و محدودیت های آنها
اکثر بسته بندی های مواد غذایی از فهرست کوتاهی از پلیمرها با سابقه طولانی استفاده ایمن استفاده می کنند. هر رزین تعادل متفاوتی از مانع، مقاومت در برابر حرارت، ماشینکاری و هزینه را ارائه میدهد – به همین دلیل است که تصمیم گیری در مورد مواد باید با ترکیب شیمیایی محصول شما شروع شود، نه با کاتالوگ بستهبندی.
| مواد | کاربردهای رایج بسته بندی | 21 بخش CFR | ویژگی های کلیدی |
|---|---|---|---|
| HDPE | بطری، درپوش، فیلم، کیسه | 177.1520 | سد رطوبتی؛ مقاومت حرارتی متوسط |
| LDPE / LLDPE | لایه های درزگیر، کیسه ها، فیلم ها | 177.1520 | قابلیت آب بندی حرارتی؛ مانع عطر ضعیف تر |
| PP | ظروف پر گرم، فیلم های قابل برگشت | 177.1520 | مقاومت در برابر حرارت بالا؛ قابل پردازش با بخار در فرمت های مختلف |
| PET | سینی، بطری های نوشیدنی، فیلم های شفاف | 177.1630 | شفافیت و سفتی؛ با پوشش های مانع جفت شده است |
| نایلون (PA) | کیسه های رتور و وکیوم | 177.1500 | مقاومت در برابر سوراخ شدن؛ سد قوی اکسیژن |
| EVOH | لایه مانع در فیلم های کواکسترود شده | 177.1365 | مانع اکسیژن عالی؛ به موقعیت محافظت شده نیاز دارد |
| کاغذ / مقوا | کارتن، آستر، قوطی کامپوزیت | 176.170 | پوشش شامل رزین های با مقاومت مرطوب، اندازه ها و پوشش ها می باشد |
هزینه رزین یکی از دلایلی است که مبدل ها به جای تکیه بر یک ماده گران قیمت، سازه های چند لایه می سازند. نمودار زیر موقعیت قیمت نسبی رزین های بسته بندی رایج را نشان می دهد. مانع، شفافیت و رفتار آب بندی و سپس تصمیم بگیرید که کدام ترکیب مناسب محصول شما است.
انطباق در مورد کل ساختار است، نه فقط یک لایه
بسته بندی انعطاف پذیر به ندرت یک ماده واحد است. یک کیسه لمینیت معمولی یک فیلم چاپ بیرونی، چسب، یک لایه مانع، لایههای کراوات و یک فیلم داخلی قابل آببندی حرارتی را ترکیب میکند. از آنجا که غذا می تواند به هر یک از این لایه ها در لبه های مهر و موم یا از طریق سوراخ های سوزنی برسد، هر لایه ای که می تواند به غذا مهاجرت کند باید پاک شود. جوهرها و چسب ها زیر 21 CFR 175.105 و 175.300 قرار دارند، در حالی که مواد مبتنی بر کاغذ با 21 CFR 176.170 پوشش داده می شوند.
نمای منفجر شده بالا این است که چگونه یک مکالمه انطباق باید آغاز شود: لایه به لایه. مبدلی که هر لایه و تامین کنندگان مواد خام آن را کنترل می کند، می تواند جوهرها، چسب ها، رزین ها و مواد افزودنی را تا مقررات قابل اجرا ردیابی کند. برای نگاهی دقیق تر به نحوه ترکیب این ساختارها، ما راهنمای بسته بندی مواد غذایی انعطاف پذیر ساخت فیلم های رایج و اهداف آنها را تجزیه می کند.
نحوه تأیید انطباق تأمینکننده با FDA
با نتیجه گیری شروع کنید: هرگز گواهی عمومی "تأیید شده FDA" را نپذیرید. اسناد درخواستی که مواد، مقررات و شرایط استفاده را نام می برد. یک فایل انطباق کامل شامل:
- یک اعلامیه انطباق (DoC) یا ضمانت نامه با ذکر دقیق 21 بخش CFR یا شماره FCN برای هر لایه و افزودنی.
- گزارش های آزمایش مهاجرت از یک آزمایشگاه معتبر - مهاجرت کلی به علاوه مهاجرت ویژه افزودنی ها، آنتی اکسیدان ها و کمک های فرآیند.
- گواهینامه های مدیریت ایمنی مواد غذایی مانند ISO 9001، ISO 14001 یا BRC؛ کامل ما سوابق صدور گواهینامه در مشخصات شرکت منتشر شده و پس از هر بازرسی به روز می شوند.
- بیانیه کتبی شرایط استفاده مورد نظر: نوع غذا (آبی، اسیدی، چرب، خشک)، دمای پر شدن و حداکثر دمای نگهداری.
شرایط استفاده مهم است، زیرا فیلمی که برای میان وعده خشک در دمای اتاق تأیید شده است، به طور خودکار با سس داغ یا غذای حیوان خانگی در دمای 121 درجه سانتی گراد مطابقت ندارد. قبل از امضا، محدودیت های اعلام شده تامین کننده را با پارامترهای فرآیند خود هماهنگ کنید.
نمایه رادار بالا نشان می دهد که چرا انتخاب مواد یک مصالحه است: پلی اتیلن مقاومت در برابر رطوبت و هزینه کم را ارائه می دهد، پلی پروپیلن مقاومت در برابر حرارت را افزایش می دهد و PET شفافیت و سفتی را به ارمغان می آورد. یک ساختار چند لایه این نقاط قوت را ترکیب می کند و در عین حال هر جزء را در داخل مواد تایید شده فهرست شده در CFR نگه می دارد.
برای صاحبان برند که هم انطباق مستند و هم کیفیت تبدیل ثابت را می خواهند، راه عملی کار با سازنده ای است که انطباق را در ساختار ایجاد می کند. به عنوان یک تولید کننده بسته بندی انعطاف پذیر با بیش از سه دهه در بسته بندی مواد غذایی و نوشیدنی، ما اسناد FDA را در مورد کیسه های بسته بندی مواد غذایی برای کیسه های آماده خرده فروشی نگه می داریم:
کیسه های کیسه ای بسته بندی مواد غذایی مستند FDA برای بسته بندی های آماده خرده فروشی این تامینکننده کیسههای کیسهای مخصوص مواد غذایی را در اشکال مختلف، از جمله گزینههای ایستاده، ته صاف و شکلدار ارائه میدهد. اندازهها از بستههای آزمایشی کوچک تا بستههای خانوادگی بزرگ، با ویژگیهای چاپ و لمینیت که مناسب نمایشگرهای خردهفروشی متمرکز بر برند است، متغیر است. مشاهده محصول → فیلمهای رول کامپوزیت با مانع بالا خطوط خودکار فرم پر کردن و مهر و موم را ارائه میکنند:
رول های فیلم لمینیت BOPP چاپ شده سفارشی برای بسته بندی اتوماتیک این رول فیلم از اکستروژن چند لایه با مواد تماس با غذا استفاده می کند و از چاپ گراور تمام رنگی پشتیبانی می کند. این برای دستگاه های عمودی و افقی شکل پرکننده در سراسر غذای حیوانات خانگی، نوشیدنی ها، تنقلات و بسته بندی های شیمیایی روزانه مناسب است. مشاهده محصول → کیسه های ایستاده زیست تخریب پذیر از راه اندازی برندهای مبتنی بر پایداری پشتیبانی می کنند.
کیسه های ایستاده زیست تخریب پذیر برای راه اندازی برندهای تحت رهبری پایداری این کیسه های ایستاده دارای یک پایه صاف و محکم برای ایستادن مستقل هستند و در سبک های معمولی یا هشت ضلعی عرضه می شوند. گزینهها عبارتند از مهر و موم زیپ، بازشوهای آسان، پنجرههای شفاف و چاپ برای گواهیها یا کدهای QR. مشاهده محصول → مشکلات رایج در تهیه بسته بندی مطابق با FDA
- اشتباه گرفتن "گرید غذایی" با انطباق FDA. "گرید مواد غذایی" یک عبارت بازاریابی است. انطباق یک وضعیت خاص مقررات است که باید مستند شود.
- با فرض اینکه یک تاییدیه هر نوع غذایی را پوشش می دهد. غذاهای چرب، اسیدی، آبی و خشک به طور متفاوتی مهاجرت می کنند و CFR اغلب محدودیت های متفاوتی را برای هر کدام تعیین می کند.
- نادیده گرفتن محتوای بازیافتی رزین بازیافتی در تماس با غذا نیاز به ارزیابی خاص خود از طریق راهنمایی FCN یا FDA دارد. فهرست CFR رزین بکر به طور خودکار به مواد اولیه بازیافتی گسترش نمی یابد.
- مشرف به جوهرها، پوششها و چسبها. اینها اجزای بسته بندی تحت 21 CFR قطعات 175-176 هستند و می توانند به حلقه ضعیف در یک ساختار سازگار تبدیل شوند.
- عدم به روز رسانی مدارک پس از تغییر مواد خام. اگر مبدل تامین کننده رزین یا سیستم جوهر را تغییر دهد، اعلامیه انطباق باید مجدداً تأیید شود. نامه قدیمی دلیلی بر انطباق فعلی نیست.
سوالات متداول در مورد مواد بسته بندی مورد تایید FDA
آیا تایید FDA برای مواد بسته بندی مواد غذایی مورد نیاز است؟
FDA مانند داروها، بسته بندی را از قبل تایید نمی کند. مالک برند و مبدل مسئولیت اطمینان از مطابقت بسته بندی تمام شده با مقررات قابل اجرا، معمولاً تحت 21 CFR قطعات 174-179 یا یک FCN مؤثر، به اشتراک گذاشته می شود.
21 CFR در بسته بندی مواد غذایی به چه معناست؟
21 CFR عنوان 21 قانون مقررات فدرال ایالات متحده است که غذا و دارو را پوشش می دهد. بخشهای 174-179 به افزودنیهای غیرمستقیم مواد غذایی میپردازند، جایی که مواد بستهبندی، چسبها و پوششها تنظیم میشوند.
کدام پلاستیک ها برای تماس با مواد غذایی مورد تایید FDA هستند؟
HDPE، LDPE، PP، PET، نایلون، و EVOH از جمله پلیمرهای رایج با فهرست CFR در قسمت 177 هستند. اینکه آیا یکی از آنها برای استفاده شما سازگار است بستگی به نوع غذا، دما و زمان تماس دارد.
تفاوت بین تایید شده FDA و سازگار با FDA چیست؟
"سازگار FDA" اصطلاح دقیق است: ماده ای که در محدوده یک بخش CFR یا FCN خاص فرموله شده و استفاده می شود. "تأیید FDA" کوتاه نویسی رایج است اما هیچ گواهی واحدی در پشت آن وجود ندارد.
آیا "گرید غذایی" همان مورد تایید FDA است؟
خیر. "گرید غذا" یک اصطلاح قانونی با محدوده تعریف شده تحت قوانین FDA نیست. همیشه استناد خاص 21 CFR را درخواست کنید که از استفاده ادعا شده پشتیبانی می کند.
آیا مواد بسته بندی بازیافتی می توانند مطابق با FDA باشند؟
بله، اما فقط پس از ارزیابی اضافی. محتوای بازیافتی در بسته بندی مواد غذایی به طور کلی نیاز به FCN یا مطابقت با دستورالعمل FDA بازیافتی پلاستیک دارد. یک لیست استاندارد CFR با رزین بکر کافی نیست.
